高效过滤器(HEPA)对粒度大于等于0.3um粒子的捕集效率一般为99.97％上述过滤器一般用作制药企业净化车间的尾部过滤系统，以提供清洁的空气。洁净室能否达到并保持定制的清洁水平，在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此，确保净化车间的高效过滤器满足要求是保证车间清洁环境的重要手段之一。在无菌药品制造指南中，FDA还提到，在高效过滤器安装后，应进行泄漏检测，以检查过滤垫、框架和过滤设备的密封情况。对于无菌制剂生产线，有必要定期对高效过滤器进行泄漏检测试验。

高效过滤器泄漏测量的目的

高效过滤器本身的过滤效率一般由制造商检查，并附有过滤效率报告和出厂时的合格证书。对于制药企业来说，高效过滤器泄漏检测是指高效过滤器及其系统安装后的现场泄漏检测，通常是检查过滤器过滤器中的小针孔等损坏，如框架密封、垫圈密封、过滤器框架上的泄漏缝等。泄漏检测的目的是检查高效过滤器及其与安装框架的连接位置，及时发现高效过滤器本身和安装中的缺陷

陷阱，采取相应的补救措施，确保区域清洁。

DOP泄漏测量原理

DOP发生器通常用于高效过滤器的泄漏测量，并在过滤器上游使用光度计(photometer)检查过滤器上下游气溶胶浓度，确定过滤器是否有泄漏。除尘的目的是高效过滤器上游粉尘浓度低，只有颗粒计数器不除尘，难以发现泄漏DOP泄漏高效过滤器出风口

高效过滤器(HEPA)对粒度大于等于0.3um粒子的捕集效率一般为99.97％上述过滤器一般用作制药企业净化车间的尾部过滤系统，以提供清洁的空气。洁净室能否达到并保持定制的清洁水平，在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此，确保净化车间的高效过滤器满足要求是确保车间清洁环境的重要手段之一。FDA还指出，在高效过滤器安装后，应进行泄漏检测，以检查过滤垫、框架和过滤器过滤器的密封性能。无菌制剂生产线应定期进行高效过滤器泄漏检测试验。

高效过滤器泄漏测量的目的

高效过滤器本身的过滤效率一般由制造商检查，并附有过滤效率报告和出厂时的合格证书。对于制药企业来说，高效过滤器泄漏检测是指高效过滤器及其系统安装后的现场泄漏检测，通常是检查过滤器过滤器中的小针孔等损坏，如框架密封、垫圈密封、过滤器框架上的泄漏缝等。泄漏检测的目的是检查高效过滤器及其与安装框架的连接位置，及时发现高效过滤器本身和安装中的缺陷

陷阱，采取相应的补救措施，确保区域清洁。

DOP泄漏测量原理

DOP发生器通常用于高效过滤器的泄漏测量，并在过滤器上游使用光度计(photometer)检查过滤器上下游气溶胶浓度，确定过滤器是否有泄漏。除尘的目的是高效过滤器上游粉尘浓度低，只有颗粒计数器无粉尘检查，难以发现泄漏